МЕНЮ
Global
Требования пяти основных отраслей к условиям чистых помещений
Новости отрасли
2022-10-31 21:30
В последние годы, по мере развития современной науки и технологий и углубления нового витка промышленной революции, развитые страны реализуют стратегии реиндустриализации. Цифровизация и интеллектуальные технологии коренным образом изменили производственный уклад и отраслевую структуру обрабатывающей промышленности. В сочетании с крупными прорывами в области новых материалов и технологий в сфере возобновляемой энергетики это послужит толчком к новому циклу технологических и отраслевых преобразований.
Особенно в сфере обработки и производства высокотехнологичной продукции возникают крайне жёсткие требования: обеспечить точность обработки, миниатюризацию изделий, высокую чистоту (высокое качество) и высокую надёжность. С другой стороны, по мере развития современной биомедицины растут и требования к контролю численности бактерий в чистых помещениях и к минимизации микробного загрязнения, чтобы такие отрасли, как медицинская и фармацевтическая промышленность, биологические исследования и пищевое производство, не подвергались микробному загрязнению или инфекции.
Промышленные технологии очистки и биологические технологии очистки будут стремительно развиваться по мере развития науки и технологий и быстрого роста промышленной продукции, став одним из незаменимых важных технических признаков современного промышленного производства и научно-исследовательской деятельности.
В настоящее время чистые технологии широко применяются в различных отраслях промышленности и при решении других задач по контролю за окружающей средой с целью предотвращения загрязнения частицами и микроорганизмами. Ввиду значительных различий между отраслями и их разнообразных требований содержание и показатели контроля окружающей среды также различаются. Ниже приводится краткое изложение типовых требований к чистым технологиям в различных отраслях.
1. Требования к чистым помещениям для производства фармацевтической продукции
Фармацевтические препараты — это специфические товары, применяемые для профилактики и лечения заболеваний, восстановления и коррекции функций организма. Их качество напрямую связано со здоровьем и безопасностью человека. Если в процессе производства некоторые лекарственные средства будут загрязнены или подвергнуты перекрёстному загрязнению микроорганизмами, пылевыми частицами и т. п., это может привести к возникновению непредвиденных заболеваний и угроз для здоровья.
2. Требования к чистым помещениям в медицинских приложениях и медицинских исследованиях
Промышленный экологический контроль, осуществляемый с использованием интегральных микросхем, в основном опирается на технологии промышленной чистоты и на промышленные чистые помещения; в медицине же для борьбы с микробным загрязнением часто применяются биологические чистые помещения. В биологическом чистом помещении такие микроорганизмы в основном представлены бактериями и грибами размером более 0,2 мкм; у распространённых бактерий размер частиц превышает 0,5 мкм, причём большинство из них адсорбируется на других частицах. Путь биологического загрязнения проходит не только через воздух, но также связан с человеческим телом и одеждой оператора.
В области медицинских исследований биологические лаборатории, асептические лаборатории и помещения для «специального разведения животных» — предназначенные для биохимических и медицинских экспериментов — также испытывают острую потребность в контроле микробного загрязнения.
3. Требования к чистым помещениям при производстве прецизионного оборудования и тонких химических продуктов С развитием науки и технологий производство и обработка многих промышленных изделий предъявляют чрезвычайно высокие требования к концентрации пыли в производственной среде, что требует соблюдения определённого уровня чистоты воздуха и обеспечения надлежащего качества поставляемых различных сопутствующих веществ, необходимых для контроля производственного процесса. Например, при производстве фотоплёнки загрязнение плёнки пылью может привести к окислению эмульсии, ослаблению её активности, изменению pH и другим нарушениям, что негативно сказывается на светочувствительных свойствах плёнки.
4. Требования к чистым помещениям для производства полупроводников и интегральных схем
Очистка полупроводниковых материалов является важной основой для разработки полупроводниковых приборов. В связи с технологическими требованиями к крупномасштабным и сверхкрупномасштабным интегральным схемам, для получения высокочистых кремниевых материалов чрезвычайно важными становятся высокая чистота сырья и промежуточных веществ, а также степень чистоты производственной среды — все это представляет собой ключевой фактор, влияющий на качество продукции.
Выход микросхем интегральных схем зависит от плотности дефектов на чипе, а плотность дефектов, в свою очередь, связана с количеством частиц в воздухе. Следовательно, стремительное развитие интегральных схем предъявляет чрезвычайно высокие требования не только к контролю размера частиц в воздухе, но и к дальнейшему снижению их числа; одновременно возникают также соответствующие требования к контролю химического загрязнения в производственной среде сверхбольших интегральных схем.
5. Требования к чистым помещениям в производстве косметики и пищевых продуктов
Большинство современных косметических средств содержат белки, витамины, аминокислоты, растительные экстракты и др. Эти компоненты создают благоприятные условия для роста и размножения микроорганизмов, таких как бактерии и плесень. Поэтому микробное загрязнение является важным фактором, влияющим на качество косметической продукции. Объектами контроля в чистых помещениях, используемых в процессе производства косметики, являются преимущественно пылевые частицы и микроорганизмы; при этом требования к чистоте помещений аналогичны требованиям, предъявляемым к чистым помещениям при производстве лекарственных препаратов. В настоящее время уровень чистоты чистых помещений для производства косметики может определяться в соответствии с нормативными документами GMP, применяемыми в фармацевтической отрасли.
В процессе производства на пищевом предприятии строгий контроль за состоянием производственных объектов является важным средством обеспечения безопасности и гигиены пищевой продукции, предотвращения пищевых отравлений, вызванных патогенными колиформными бактериями и сальмонеллами, а также попадания плесени в напитки. С 1990-х годов по настоящее время Всемирная организация здравоохранения и ряд развитых стран внедрили систему НАССР (анализ опасностей и критические контрольные точки) и разработали систему сертификации пищевого производства, основанную на использовании санитарных мер для управления производственным процессом.
Чистые помещения неразрывно связаны с электронной, фармацевтической, биоинженерной, медицинской и здравоохранительной, пищевой, косметической и военной отраслями, обеспечивая контролируемую среду, отвечающую производственным требованиям и непосредственно влияющую на качество продукции. Однако, поскольку требования к чистоте чистых помещений в различных отраслях неоднородны, при проектировании таких помещений следует руководствоваться соответствующими стандартами, чтобы гарантировать соответствие чистой среды установленным нормативам.
Последние блоги